年前，艾德生物总经理罗捷敏用“今年是产品注册丰收年”概括了2024年艾德生物在肿瘤精准检测领域龙头的地位。新年伊始，这家国家级制造业单项冠军企业又接连获批三款免疫组化诊断产品：HER2领域，艾德生物突破了DNA和RNA同时检测多重基因的瓶颈，开发出肺癌11基因产品，是晚期非小细胞肺癌患者一线检测的重要产品；再如，在算法领域，艾德生物自主创新的ADx-GSS算法，打破了国外垄断，基于该算法开发出的HRD检测产品，获得国家药监局创新医疗器械认定。

　　当前，艾德生物与肿瘤创新药企阿斯利康达成全球范围的伴随诊断合作，市场范围由中国拓展至日本、欧盟等。此外，除了肺癌11基因产品纳入日本医保后，肺癌、肠癌、妇瘤、内分泌肿瘤及泛癌种等多管线产品新获欧盟、泰国、印度尼西亚、哥伦比亚、墨西哥、土耳其等国家和地区的准入。

　　加速创新治疗药物和伴随诊断试剂的开发，艾德生物致力携手更多药企在全球打响“中国制造”的招牌。

　　去年6月，中国公司海和药物开发的创新靶向药物谷美替尼片在日本获准上市；不到1个月后，艾德生物开发的肺癌11基因产品”的缩写，代表“厦门诊断”，“x”则代表未知和无限可能，体现了艾德生物的创新底色。正如郑立谋在采访时提到的：“我们这代人，带着振兴祖国的理想走出国门，让更多中国患者用上更加有效的诊疗产品，减少病人的痛苦，是艾德人的使命所在。”

冠军名片

　　作为国内首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业，从2010年首个产品EGFR获批上市以来，至今已有超30个三类医疗器械产品获批上市，获国家制造业单项冠军企业、国家企业技术中心、专精特新“小巨人”企业等荣誉。

冠军感言

　　面对全球生物医药领域的激烈竞争，艾德生物始终围绕临床价值进行创新，围绕合规开发产品。因为每次努力提升肿瘤精准检测技术、每次克服困难开发报批产品，都是在为国家和民族的医药产业作贡献。