近日,我市汇天药业生产的“洛索洛芬钠口服溶液”(Loxoprofen Sodium Oral Solution)正式获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(国药准字H20253586),成为国内第三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的同类品种生产企业。
“洛索洛芬钠口服溶液”属于非甾体消炎镇痛类药物,广泛应用于类风湿关节炎、骨关节炎等疾病的消炎与镇痛,也用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛与消炎,还可用于急性上呼吸道炎的解热与镇痛。
该产品历经4年研发攻坚,实现三大突破:一是药物起效速度快,较传统片剂达峰时间缩短30%,能快速缓解疼痛;二是患者适应性提升,溶液剂型有效解决了吞咽障碍患者的服药难题;三是安全性增强,其短半衰期特性降低了药物蓄积风险。目前,全国仅有3家企业通过该品种一致性评价,汇天药业凭借此工艺水准有利于抢占市场先机。
市委、市政府高度重视生物医药产业发展,将生物医药产业列入全市11条特色产业链之一。陆续出台《三明市加快生物医药产业高质量发展行动计划(2022—2025年)》《三明市加快生物医药产业高质量发展的若干措施》等政策,鼓励生物医药企业加强创新发展,支持创新药物及医疗器械产业化。对企业取得创新药、改良型新药、仿制药、原料药药品注册证书的,分别给予20 万— 100万元奖励。
在各类举措支持下,我市生物医药创新动能持续释放。累计获批3个制剂新品种、17个原料药批文、4个三类/二类医疗器械注册证,获得省市产业奖励630万元、质量和疗效一致性评价补助470万元,为产业可持续发展注入强劲动能,推动我市生物医药产业高质量发展。 (朱丹宇 通讯员 肖善玉 马素花)