省药监局莅柘开展一线帮扶指导活动

日期:2025-04-22 来源:长寿柘荣公众号 浏览:6 评论:0

  4月17日,省药监局到柘荣县开展一线帮扶指导活动,以培训班、座谈会等方式,切实解决药品生产企业急难愁盼问题,持续助推闽东药城的生物医药产业高质量发展。

  省药监局党组成员、副局长、机关党委书记张文春,县政府副县长陈晨参加活动。

  座谈交流解难题

  省、市、县三级药监部门在柘荣县生物医药循环经济产业园与药品生产企业代表开展座谈交流,围绕政策支持、审评审批、生产规范等方面,现场协调解决药品生产许可证换证、中药材趁鲜加工、中药饮片产地变更、太子参配方颗粒标准申报等10余个问题诉求,为柘荣县生物医药产业的长远发展奠定良好基础。

  专家赋能提水平

  特邀2位药品生产领域的资深检查员老师为药企员工开展清洁验证培训和工艺验证培训,结合药品监管典型案例,阐释企业普遍关注的清洁残留限度制定、交叉污染风险防控等技术难点,并深入企业一线,面对面解答企业关于设备验证周期、工艺参数优化等疑难问题60余项,切实帮助提升药企生产过程中的规范化水平。

  近年来,柘荣县在省药监局、宁德市政府的大力支持下,以签订《共同推进闽东药城高质量发展合作备忘录》为契机,先后召开五次联席会议,累计解决急难愁盼问题100余个,取得药品注册批件或通过仿制药一致性评价品种28个,在2024年规上生物医药制造业产值达到11.55亿元,成为全省首批生物医药循环经济示范试点县,生物医药产业集群被纳入首批省级战略性新兴产业集群发展工程,总体发展态势良好。省药监局表示,将一如既往继续支持闽东药城发展,继续与宁德市、柘荣县同向发力、同题共答,为“闽东药城”建设贡献力量。

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